ניסוי קליני של VEDS - צליפרולול
משפט ה-DiSCOVER
חברת זברה תרפיוטיקס מתכננת לערוך ניסוי קליני בארה"ב כדי להעריך את יעילותה של תרופה המכונה צליפרולול לטיפול בתסמונת אהלרס-דנלוס וסקולרית (vEDS).
מטרה
המחקר הקליני מתכוון לגייס 150 חולי vEDS חיוביים ל-COL3A1. 50 חולים יקבלו פלצבו ו-100 חולים יקבלו צליפרולול במינון של עד 400 מ"ג/יום (200 מ"ג פעמיים ביום).
המחקר יסתיים כאשר ידווחו 46 אירועים מתאימים (אירוע לבבי קטלני או לא קטלני כגון קרע ברחם, קרע ברחם, קרע במעי הגס ו/או מוות פתאומי בלתי מוסבר).
אודות צליפרולול
צליפרולול הוא מווסת אדרנוצפטורים הנחשב כמפחית לחץ מכני על דופן כלי הדם של עורקים גדולים ואיברים חלולים כמו הרחם. זוהי תרופה ניסיונית לטיפול בתסמונת אהלרס-דנלוס (vEDS) וסקולרית.
קריטריוני הכללה
כדי להתקבל מראש למחקר קליני זה, עליך לעמוד בקריטריונים הבאים:
- חייב להיות בן 15 שנים או יותר
- מעוניין לקבל תמונה של אנגיוגרפיה בתהודה מגנטית (MRA)
- במהלך הסינון, יש לבצע בדיקה גנטית, באמצעות דגימת רוק, כדי לאשר את נוכחות המוטציה COL3A1 שתאשר אבחנה של vEDS; תזדקק לתוצאה חיובית בבדיקה.
- חייב להיות מסוגל ומוכן להפסיק את השימוש בחוסמי בטא תחת טיפול של רופא המשפחה שלך
- לא היה עליה קרע או דיסקציה עורקית, קרע ברחם ו/או קרע במעיים במהלך 6 החודשים האחרונים.
- נדרשת נכונות להשלים את כל הליכי הלימוד
שימו לב שזהו סיכום של הקריטריונים העיקריים להערכת זכאות מוקדמת ואינו רשימה ממצה
